first in class胃癌一线疗法获FDA突破性疗法，再鼎拥有大中华区开发权益
安进宣布，美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定，与改良FOLFOX6化疗方案（亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂）联用，一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管（GEJ）腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至少有10%的肿瘤细胞过表达FGFR2b。
葛兰素史克first in class艾滋病新药II期概念性验证研究成功
3月9日，GSK旗下ViiV Healthcare公司宣布GSK3640254在IIa期概念验证研究中获得积极数据，显示出了良好的药物剂量-抗病毒效应关系，其中140mg和200mg剂量组显着地降低了血浆中HIV-1 RNA载量。详细数据将在2021年逆转录病毒和机会感染虚拟大会（CROI 2021）上公布。GSK3640254是一款
豪森引进first in class口服抗真菌药
2月17日，Scynexis宣布与豪森药业签订战略合作协议，授予后者在大中华区（包括香港、澳门及台湾）开发和商业化ibrexafungerp的独家权益。豪森将向Scynexis支付1000万美元首付款，未来还需支付潜在的里程金及销售提成。Ibrexafungerp是一种葡聚糖合成酶抑制剂，属于first in class的
Immunome宣布发现新冠病毒变异株first in class中和抗体
2月18日，Immunome宣布基于其特有的人记忆B细胞技术平台筛选获得了能够中和新冠病毒变异株（包括南非突变株B.1.351）的first in class中和抗体。受此消息刺激，Immunome股价一度暴涨175%，最终以大涨75%收盘。Immunome公司发现从感染SARS-CoV-2突变株中恢复的“超级应答者”能够
安斯泰来潜在first-in-class口服非激素疗法治疗更年期潮热III期研究结果积极
安斯泰来公布潜在first-in-class口服非激素在研产品fezolinetant治疗中重度血管舒缩症 (更年期有关潮热)关键III期SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2临床研究积极顶线结果。2项研究均达到所有4个共同主要终点。与安慰剂相比，接受30mg或45mg每日1次(QD)fezolinetant治疗妇女在第4周和第12周出现中重度V
睿跃生物开发出两款潜在"first-in-class"蛋白降解剂
10月19日，睿跃生物（Cullgen）宣布，其在药物化学杂志Journal of Medicinal Chemistry（简称JMC）上发表关于发现TRK选择性蛋白降解剂候选药的文章。根据新闻稿，由于具有高度新颖性和科学价值，这篇文章已被JMC选为当期关注文章（Featured Article）。在该研究中，睿跃生物团队基于泛素蛋白酶靶向降解技
研究揭示细菌class III转录激活机制
9月28日，中国科学院分子植物科学卓越创新中心合成生物学重点实验室研究员张余课题组在Nature Chemical Biology上，在线发表题为CueR activates transcription through a DNA distortion mechanism的研究论文，主要研究细菌class III转录因子CueR转录激活的分子机制。大约50年
“first-in-class“疗法获FDA优先审评资格 治疗致命A型MoCD
BridgeBio Pharma和其子公司Origin Biosciences宣布，美国FDA已经接受了为fosdenopterin（原名BBP-870/ORGN001）递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格。Fosdenopterin是一种环吡喃单磷酸（cyclic pyranopterin monophosphate，cPMP）底物替代疗法，用于治
治疗AML “first-in-class”单克隆抗体启动1期临床试验
日前，专注于开发“first-in-class”生物治疗药物的Immune-Onc Therapeutics公司宣布，该公司开发的靶向白细胞免疫球蛋白样受体B4（LILRB4，也称为ILT3）的在研疗法IO-202，已经在1期临床研究中完成首位患者给药。这项1期临床剂量递增和扩增试验将评估IO-202治疗出现单核细胞分化的急性髓系白血病（AML）
“first-in-class”多发性骨髓瘤创新疗法获FDA优先审评资格
日前，Oncopeptides AB公司宣布，美国FDA接受其为melflufen递交的新药申请（NDA），并且授予其优先审评资格。适应症为治疗对三重疗法耐药的多发性骨髓瘤（MM）患者，他们至少对一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体疗法产生耐药性。FDA预计将于明年2月28日之前做出回复。Melflufen是一款“firs